Новости

FDA одобрило препарат для лечения витилиго

Препарат ингибитор янус-киназы Opzelura предназначен для лечения несегментарного витилиго у подростков и взрослых.

Крем Opzelura (руксолитиниб) 1,5 % является первым одобренным FDA препаратом для лечения репигментации у пациентов с витилиго.

Решение американский регулятор вынес на основании данных двух клинических испытаний TRuE-V фазы 3, в которых приняли участие более 600 человек с несегментарным витилиго.

На 24-й неделе приблизительно у 30% пациентов, принимавших Opzelura, отмечалось улучшение индекса площади витилиго лица (F-VASI75) по крайней мере на 75% по сравнению с примерно 8% и 13% пациентов, получавших плацебо.

На 52-й неделе у 50 % пациентов наблюдались видимые улучшения.

Побочные эффекты препарата включали легкую степень акне и раздражение в месте нанесения.

Препарат Opzelura ранее уже был одобрен для краткосрочного лечения дерматита легкой и средней степени тяжести.

Источник: 1nep.ru

Фото: freepik.com